A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Gazyva (obinutuzumabe), que poderá ser utilizado no tratamento de adultos com lúpus eritematoso sistêmico ativo de moderado a grave.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Gazyva (obinutuzumabe), que poderá ser utilizado no tratamento de adultos com lúpus eritematoso sistêmico ativo de moderado a grave.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Gazyva (obinutuzumabe), que poderá ser utilizado no tratamento de adultos com lúpus eritematoso sistêmico ativo de moderado a grave. A autorização foi publicada na terça-feira (13).
A aprovação representa uma nova opção para pacientes que continuam apresentando manifestações da doença mesmo com o tratamento convencional. Entre os benefícios identificados estão a redução da atividade do lúpus, a diminuição da frequência das crises e a possibilidade de reduzir de forma sustentada o uso de corticoides.
Apesar do avanço, a autorização da Anvisa não significa que o medicamento será disponibilizado automaticamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) ou terá cobertura obrigatória pelos planos de saúde. O acesso ainda depende de avaliações e critérios específicos de incorporação e cobertura.
Como funciona o novo medicamento?
O obinutuzumabe é um anticorpo monoclonal que atua sobre os linfócitos B, células do sistema imunológico que desempenham um papel importante no desenvolvimento do lúpus. A ação do medicamento promove a eliminação prolongada dessas células, ajudando a controlar a atividade da doença.
O lúpus eritematoso sistêmico é uma doença autoimune crônica em que o sistema imunológico passa a produzir anticorpos que podem provocar inflamações em diferentes partes do organismo. Entre as áreas afetadas estão pele, articulações, rins, sangue e sistema nervoso central.
A doença pode apresentar períodos de maior atividade, conhecidos como crises ou surtos, alternados com fases de controle dos sintomas. Em casos mais graves, pode causar danos progressivos aos órgãos.
Por que reduzir o uso de corticoides é importante?
Os corticoides são utilizados no controle da inflamação e podem ser necessários para tratar manifestações do lúpus. Entretanto, o uso prolongado desses medicamentos, especialmente em doses elevadas, pode provocar efeitos adversos importantes.
Por Diário do Pará







